Formulasi Orally Disintegrating Tablets (ODTs) Pravastatin Natrium dengan Superdisintegrant Crospovidone dan Sodium Starch Glycolate

Abstract

Hiperkolesterolemia merupakan salah satu faktor resiko dari penyakit kardiovaskular. Hiperkolesterolemia dengan kadar LDL yang tinggi beresiko terjadinya aterosklerosis dan stroke. Salah satu obat yang dapat menurunkan kadar kolesterol adalah pravastatin natrium. Untuk memudahkan penggunaan obat maka dibuat sediaan orally disintegrating tablets (ODTs). Tablet ODTs diformulasi dengan superdisintegrant crospovidone dan sodium starch glycolate baik tunggal maupun kombinasi dengan konsentrasi 5 % dan 8 % dengan bahan pengisi laktosa granul dengan metode kempa langsung. Terhadap dua formula ODTs terbaik ditambahkan pravastatin natrium 10 mg. Terhadap ODTs pravastatin natrium dilakukan evaluasi meliputi organoleptis,keragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan, friksibilitas, friabilitas, uji waktu pembasahan dan rasio penyerapan air (secara in vitro), waktu hancur (secara in vitro), penetapan kadar dan disolusi. Berdasarkan hasil penelitian dimana formula ODTs pravastatin natrium dengan superdisintegrant crospovidone 8 % yang memiliki karakteristik fisik tablet yang lebih baik dibandingkan dengan kombinasi crospovidone: sodium starch glycolate (4 % : 4%) dalam waktu pembasahan dan rasio penyerapan air serta waktu hancur ( P < 0,05).